cara collega, intanto il Direttivo tutto chiede scusa per non aver risposto prima ma abbiamo avuto un problema sul sito; il peso del container non deve superare i 10 KG comprensivo del container stesso e so bene quanto questo sia problematico soprattutto nelle specialità chirurgiche quali l’ortopedia. ti ricordo che il container è un SBS cioè una tipologia di confezionamento e quest’ultimo è regolato dalla NORMA UNI EN 868-8 (contenitori riutilizzabili per sterilizzazione per le sterilizzatrici a vapore conformi alla UNI EN 285- contenitori riutilizzabili per sterilizzazione per le sterilizzatrici a vapore conformi alla UNI EN 285- requisiti e metodi di prova)mentre il CONFEZIONAMENTO è regolato dalla NORMA UNI EN ISO 11607-1. ESSENDO IL CONTAINER un confezionamento riutilizzabile quindi il più critico periodicamente vanno verificati e controllati da aziende che provvedono al loro reintegro(se fossero bozzati etc.) deve ricordarsi di provvedere alla ri-qualifica di prestazione focalizzando l’attenzione sul tema della
RIPETIBILITÀ e la CERTEZZA DEL RISULTATO nelle condizioni specificate cioè rifare una convalida del contenitore. E’ difficile in breve tempo spiegare tutto il processo di convalida come da Norma le ricordo principalmente che il limite di peso viene richiesto anche per evitare un sovraccarico degli strumenti all’interno creando i frequenti problemi di umidità residua all’interno che inficerebbe tutto il processo ovvero quel materiale non DOVREBBE usarlo per l’intervento non essendo garantita la STERILITA’ per presenza di umido appunto.
Buon lavoro