Buongiorno, vorrei chiedere se un set VLS Plus prodotto dalla Karl Storz debba essere confezionato con i D.M. montati. Leggevo che ci sono delle norme europee che obbligherebbero a confezionare certi determinati set chirurgici con i D.M. smontati se il fabbricante lo indica in quanto se i D.M. del set chirurgico venissero sterilizzati montati non si avrebbe la garanzia della sterilità del set chirurgico. Vorrei chiedere se saprebbe dirmi nello specifico anche le norme che trattano questo argomento. 
La ringrazio